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AmgenIn development

AVIS FAVORABLE DU CMUH CONCERNANT UNE UTILISATION PLUS LARGE DE REPATHA® D'AMGEN POUR REDUIRE LES RISQUES DE PREMIER INFARCTUS DU MYOCARDE OU D'AVC

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Amgen's drug Repatha® received a positive opinion from the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) for an expanded indication to reduce cardiovascular risk in certain adult patients.

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Repatha est le seul inhibiteur de PCSK9 dont l'efficacité a été démontrée pour réduire de manière significative le risque de premier infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral lors d'un essai clinique de Phase III, établissant ainsi une nouvelle référence en matière de réduction du risque cardiovasculaire. Recommandation fondée sur l'essai clinique mondial de Phase III VESALIUS-CV, étude de référence portant sur plus de 12 000 patients THOUSAND OAKS, Californie, 30 juillet 2026 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ : AMGN ) a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l'Agence européenne des médicaments (EMA - European Medicines Agency) a rendu un avis favorable concernant l'utilisation de Repatha ® (évolocumab) chez les adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie ou un risque élevé de développer une telle maladie, afin de réduire le risque cardiovasculaire en abaissant le taux de LDL-C, en complément de la correction d'autres facteurs de risque. Cette recommandation s'appuie sur les résultats de l'essai de Phase III VESALIUS-CV, qui a démontré que Repatha réduisait de manière significative le risque d'événements cardiovasculaires majeurs (ECVM) chez les adultes à haut risque n'ayant jamais été victimes d'infarctus du myocarde ni d'accident vasculaire cérébral, lorsqu'il était associé à des statines ou à...

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Event
In development

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Product
Repatha
Location
Europe

Companies

  • European Medicines AgencyRelated companyema.europa.eu

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Product tags

  • medical

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Confidence
95%
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Jul 30, 2026
signal_type
news
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Signal

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GET /v1/signals/87f3f165-38e0-1d81-fc03-dd92cae0e1a9 returns this record as JSON. POST /v1/companies/enrich returns every signal for amgen.com.

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